СЭЗ на медицинскую деятельность

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это официальный бланк надзорного органа, который подтверждает соответствие или несоответствие объекта СанПиНам (санитарным правилам и нормам), а также иным нормативным документам, регламентирующим ведение хозяйственной деятельности организации, среду обитания, и другую деятельность, а также соответствие продукции предприятий и производств, иных услуг и работ. Также данный документ подтверждает либо не подтверждает соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предприниматель или организация будет использовать в ходе своей основной деятельности.

 Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в основном выдается Роспотребнадзором – Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (раньше, а зачастую и до сих пор в обиходе – Санэпидемстанцией или просто СЭС), и иными уполномоченными органами, на основании проведенных обследований, экспертиз.

 Необходимо отметить, что с введением в действие Приказа от 18 июля 2012 г. N 775 “Об утверждении административного Регламента по порядку выдачи СЭЗ” в настоящее время зачастую сначала требуется проведение Санитарно-эпидемиологической экспертизы в ФБУЗ “Центр гигиены и эпидемиологии” субъектов РФ, результатом которой является выдача Экспертного заключения на основании которой, выдается Санитарно-эпидемиологическое заключение.

 Перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги:

 1. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;

 2. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.

 3. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по форме, ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.

 В рамках проведения Экспертизы для получения Санитарно-Эпидемиологического заключения на медицинские виды деятельности требуется предоставить ряд документов, а также провести лабораторно-инструментальные исследования микроклимата, освещенности, смывов и т.д.

Приведем примерный перечень документов, которые необходимо иметь на объекте, для осуществления медицинской деятельности:

 - Заявление с указанием всех видов деятельности по установленной Роспотребнадзором форме.
- Договор аренды (субаренды).
- Акт приема-передачи.
- План БТИ.
- Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
- Пояснительная записка.
- Свидетельство на собственность.
- Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор.
- Устав.
- Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН)
- Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН)
- Выписка из ЕГРЮЛ.
- Программа производственного контроля (ППК).
- Договор с спец. организацией на выполнение программы производственного контроля (обычно с ФФБУЗ)
- Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации).
- Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК.
- Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию.
- Документы на все  дез. средства, кожные антисептики (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия).
- Расчет расходования дез.средств.
- Схема по обращению с отходами (в кг. для стоматологий).
- Инструкция по обращению с отходами.
- Приказ о назначении ответственного по обращению с отходами.
- Договор на вывоз и утилизацию отходов класса А,В  (медицинские отходы).
- Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы).
- Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО).
- Договор на стирку спец. одежды (мед. халатов).
- Договор на обслуживание вентиляционной системы.
- Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции.
- Акт проверки эффективности вентиляционной системы.
- Проект (схема) вентиляционной системы.
- Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на стерилизаторы (сухожаровой шкаф, автоклав).
- Договор на обслуживание стерилизаторов.
- Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на мед. оборудование (мебель, мед. инструментарий и т.д.)
- Документы на врачей (Диплом, Сертификат).
- Медкнижки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.).
- Журнал генеральных уборок.
- Журнал учета работы стерилизатора.
- Журнал учета работы бакт. облучателей.
- Журнал по обращению с отходами.
- Журнал по обращению с дез. средствами.
- Журнал по выполнению ППК.
- Журнал учета мероприятий по контролю.
- Журнал аварийных ситуаций.
- Журнал контроля температурного режима.

        Официально установленный срок предоставления услуги:

 1. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.

 2. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий 7 рабочих дней с момента получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.

          Результатами предоставления государственной услуги являются:

 1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.

Сроки: От 20 дней.
Стоимость: от 15 000р.
Вид СЭЗ: Бессрочная
Закажите услугу
А если есть вопросы?
Закажите звонок
← Или →
Напишите нам