Рентген “под ключ”

Рентгенологические исследования являются одним из наиболее популярных и эффективных методов диагностики и находят широкое применение при выявлении большинства заболеваний. В частности, такой вид исследований особенно распространен в стоматологии. Если для клиники требуется установка в специальном помещении рентгеновского оборудования, то для этого, в первую очередь, требуется получить специальное разрешение, которое официально подтвердит возможность работы с такой техникой.

Для организации  рентген-диагностического кабинета или установки такого типа оборудования в уже действующем медицинском учреждении необходимо соблюдать целый ряд условий. Лицензия на рентген-кабинет в стоматологии и в ином медицинском учреждении является обязательным документом, который выдается в качестве санитарно-эпидемиологического заключения о праве работы с оборудованием. Кроме того, требуется соответствующее разрешение на осуществление медицинской деятельности в области рентгенологии.

Строгий контроль в этой сфере со стороны органов государственного надзора является полностью обоснованным, поскольку работа с источниками ионизирующего излучения требуют специальных знаний и наличия у технических специалистов большого опыта. Процесс оформления и согласования лицензии представляет собой достаточно сложный и долгий процесс. Поэтому лучшим решением станет обращение к опытным профессионалам КЦ «СивЭкс», которые обладают положительным практическим опытом и компетенциями в области организации медицинского бизнеса.

Заключения на рентгенологию

Лицензии по рентгенологии позволяют законно осуществлять медицинскую деятельность и легально предоставлять услуги населению. В противном случае на государственном уровне принимаются определенные санкции, согласно КоАП, которые могут предусматривать ликвидацию организации или учреждения. И к помещению, где располагается оборудование, и к персоналу, который с ним работает, предъявляются особые требования. При создании рентген-кабинета разрешение должно быть получено как на медицинскую деятельность, так и на деятельность в сфере рентгенологии.

Специалисты КЦ «СивЭкс» предоставляют полный комплекс услуг по организации рентген-кабинета, в том числе:

  • Бесплатные консультации и рекомендации.
  • Разработку и согласование проекта.
  • Проведение лабораторных исследований.
  • Оценку помещений на соответствие санитарным и гигиеническим требованиям.
  • Получение итоговых исследований Роспотребнадзором источника ионизирующего излучения, а также медицинское заключение по рентгенологии.

Мы с уверенностью можем гарантировать получение всех необходимых заключений и в итоге – лицензии на рентген. Весь процесс выдачи разрешений будет проведен в максимально короткие сроки с минимальными личностными затратами с вашей стороны. Цены на услуги КЦ «СивЭкс» являются вполне оправданными, поскольку вы сможете избежать значительных штрафов, приостановки деятельности или ликвидации учреждения.

Этапы получения лицензии:

  1. Разработка и согласование проекта на рентген-кабинет.
  2. Проведение лабораторных исследований.
  3. Получение санитарно-эпидемиологического заключения на рентгенологию .
  4. Получение лицензии
Документы, предоставляемые на осуществление вида деятельности с ИИИ
1.
  1. Наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, контактный телефон.
  2. Фактический, юридический адрес.
  3. ИНН, ОГРН.
  4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с ИИИ государственным санитарным правилам и нормативам и/или на медицинскую деятельность и другие (если есть).
2.

СанПин 2.6.1.1192-03
ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕНТГЕНОВСКОМУ КАБИНЕТУ ПРИ ПРИЕМКЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

  1. Администрация лечебно-профилактического учреждения разрабатывает медико-техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты.
  2. Выбор помещений, входящих в состав рентгеновского кабинета (отделения), осуществляется администрацией совместно с рентгенорадиологическим отделением (РРО) (или иной организацией, аналогичной по функциям РРО) региона и согласуется с учреждением санитарно-эпидемиологического надзора.
  3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено экспертное заключен (если есть, если нет, то возможно включить в экспертизу на вид деятельности, см. п. 4.5 настоящих требований)
  4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:
    1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат (если есть);
    2. Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;
    3. Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
    4. Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;
    5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета (требование исключено, экспертное заключение, если есть, если нет, то возможно включить в экспертизу на вид деятельности);
    6. Акт на скрытые работы;
    7. Эксплутационная документация на рентгеновский аппарат;
    8. Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
    9. Протоколы дозиметрических измерений;
    10. Протоколы контроля эксплутационных параметров аппарата;
    11. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты (не реже одного раза в два года, т.е. для новых до двух лет не требуется, п. 8.5 СанПиН);
    12. Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
    13. Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);
    14. Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
    15. Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
    16. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);
    17. Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
    18. Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
    19. Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

Дополнительная информация:

Закажите услугу
А если есть вопросы?
Закажите звонок
← Или →
Напишите нам